В результате исследований определена структура ассортимента биологически активных добавок, реализованных в аптечных организациях, выявлены биологически активные добавки повышенного спроса, а также осуществлена сегментация ассортимента по затратам. Результаты положены в основу разработки рекомендаций для аптечной сети «Аптечный дом» с целью оптимизации ассортимента и более полного удовлетворения потребителей.
В последние годы наблюдается стойкое ухудшение здоровья нашего населения. Многие ученые связывают эту проблему с целым рядом факторов: дефицитом жизненно важных питательных веществ для организма человека, проживанием в экологически неблагоприятных условиях, стрессами, старением населения .
Понятие «биологически активные добавки к пище» появилось во второй половине XX века, благодаря развитию знаний о питании, о действии отдельных пищевых веществ на организм человека. Большинство литературных источников свидетельствуют о том, что начало активного проникновения импортных биологически активных добавок (БАД) к пище на российский рынок, а также разработка и внедрение в производство отечественных БАД относится к периоду 1990-1992 годов. В этот же период времени началось их массовое потребление .
В последние десятилетия в мире, в том числе и в России, произошли изменения структуры, и количество потребляемой пищи, свидетельствующие об отходе от основных принципов сбалансированного питания, что привело к недостаточному поступлению в организм биологически активных веществ .
Биологически активные добавки, как правило, не имеют пищевого значения, то есть они не участвуют в обмене веществ, построении тканей органов и систем. Они для обмена веществ нейтральны. Биологически активные добавки к пище являются важным элементом на пути укрепления здоровья, профилактики и лечения многих заболеваний . Установлено, что применение биологически активных добавок к пище способствует профилактике диабета, атеросклероза и сердечно - сосудистых заболеваний, рака то есть заболеваний, которые определяют уровень смертности в большинстве развитых стран . Таким образом, БАД - это практическое воплощение результатов новой науки, пограничной между науками о питании и фармакологией. Ее называют фармаконутрициологией , либо микронутриентологией . В условиях финансовых ограничений системы здравоохранения, постоянного удорожания фармацевтической помощи, а также, учитывая ассортиментную вариабельность и значительную нестабильность в реализации данной группы товаров, понижение платежеспособности населения в сегодняшних экономических условиях, проведение фармакоэкономических исследований рынка БАД приобретают особую актуальность.
Как показывает мировой и отечественный опыт, наиболее быстрым и экономически обоснованным путем улучшения пищевого статуса человечества является применение специально созданных БАД к пище. Использование БАД в составе традиционных продуктов питания позволяет расширить ассортимент функциональных продуктов питания.
«Эвалар» - одна из крупнейших в России фармацевтических компаний, один из лидеров по объему выпускаемых натуральных препаратов для укрепления и сохранения здоровья. В ассортиментном портфеле компании «Эвалар» - около 200 наименований лекарственных препаратов и биологически активных добавок различных форм выпуска: таблетки, капсулы, настойки, капли, водорастворимые напитки в саше, чаи в фильтр - пакетах, масла, косметические средства в тубах. Вся продукция «Эвалар» изготавливается на основе натурального природного сырья растительного, минерального и животного происхождения. Биологически активные добавки (БАД) - это концентраты природных натуральных пищевых и биологически активных веществ, выделенных из сырья животного, морского, минерального происхождения, пищевых и лекарственных растений или полученных путем химического синтеза, полностью идентичные своим природным аналогам и сохраняющие их свойства .
БАД относятся к пищевым продуктам. Они предназначены для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами и тем самым устранения их дефицита в организме. В настоящее время выявляемые нарушения рациона питания современного человека, объективно регистрируют снижение пищевой ценности продуктов, необходимость ограничения количества потребляемой пищи на фоне гиподинамии. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) около трети населения планеты подвержена дефициту витаминов и минералов, который носит круглогодичный характер и нуждается в обязательной коррекции, в частности путем внедрения в рацион питания человека биологически активных добавок .
Вместе с тем, в настоящее время исследования по данному направлению носят лишь фрагментарный характер, что обуславливает актуальность проблемы.
Цель исследования : фармакоэкономический анализ биологически активных веществ на примере товаров, производимых ЗАО «Эвалар».
Объектами исследования . Для достижения поставленной цели разработана концепция исследования, состоящая из двух этапов. Первый этап-формирование социально-демографического портрета потребителя биологически активных добавок, второй-фармакоэкономический анализ БАД (АВС) - анализ) . Объектами исследования явились ежемесячные отчеты аптечной сети, отчеты движения данной группы товаров за период с июля 2014 года по июль 2015 года, 368 анкет посетителей аптечной сети «Аптечный дом» г. Белгорода. Составлена оригинальная анкета, включавшая 20 вопросов. Проведено анкетирование, в ходе которого определился социально-демографический портрет потребителя биологически активных добавок. Изучена приверженность покупателей к различным группам товаров, отношение к своему здоровью, образу жизни и пристрастие к вредным привычкам.
Дизайн анкеты включает нескольких блоков вопросов:
1) определение демографических характеристик посетителей; 2) степень приверженности пациентов к биологически активным добавкам, 3) отношение к собственному здоровью; 4) ценностные приоритеты, готовность платить за аптечные товары определенную сумму, отношение к самолечению и способности взять на себя ответственность за самолечение.
Второй блок вопросов анкеты касался доступности фармацевтической помощи, лояльности к аптечному учреждению, его внутренней атмосферы и наружного оформления, отношения к работнику аптеки.
Часть анкеты посвящена изучению образа жизни покупателей, в связи, с чем подробно проанализированы ответы анкетируемых о наличии вредных привычек.
Методы исследования контент-анализ; методы стратегического управления (АВС-анализ); экономико-математические (сравнения, группировки, ранжирования); социологические (анкетирования). Обработка информации, результатов исследования и прогнозирование процессов осуществлены с применением пакета прикладных программ для ЭВМ Microsoft Office XP.
По результатам опроса получена социально-демографическая характеристика посетителей аптеки. Около 66,5% из них принадлежит к женскому полу, более 65% респондентов состоят в браке, менее 11% - никогда не состояли в браке, до 24,5% -разведены.
Анализ ответов показал, что высшее образование имеют 59,7% опрошенных, среднее специальное образование-25,2%, среднее-15,1%. Служащими являются 58,2% респондентов. Доля предпринимателей и рабочих - (18% и 11,4% соответственно), 7,8%- студенты, 4,6% -безработные (Рис.1,2)
Проанализирована численность семьи респондентов (число людей, с которыми респондент проживает или совместно ведет хозяйство - имеет общие доходы и расходы). Живут втроем (43,4%), вчетвером (19,8%) и вдвоем (28,3%).
Установлено, что среднемесячный доход на одного члена семьи составляет до 15 тыс. рублей (47%), до 30 тыс. рублей (29%) и до 50 тыс. рублей (24%).
Выявлена сумма ежемесячных затрат семьи на лекарства и медицинские услуги. До 5% своего месячного дохода готовы тратить 58,7% респондентов, от 6 до 10% дохода - 33,3% респондентов, около 8%- свыше 10% посетителей. Более 95% респондентов субъективно оценивает свое здоровье как хорошее или удовлетворительное. Однако у половины опрошенных имеются хронические заболевания (52,5). Обращаются за фармацевтической помощью в аптеку не чаще 2 раз в месяц (61,4% респондентов), более 2 раз-23,2%, менее 1 раза-15,4% посетителей.
Выяснено, что 54,9% опрошенных регулярно не принимает лекарственные препараты, 34,8% - принимают 1 -2 лекарственных препарата, 6,9% от 3 до 5 ЛП, 3,4% - от 6 до 10 препаратов.
Анализ ответов относительно образа жизни показал, что большая часть респондентов оценили свою физическую активность как умеренную и невысокую (44,3% и 27,9% соответственно). Установлено, что только 24,6% респондентов не курит, 15,8% - бросили курить, 25,7%-никогда не курили. Среди курящих у 22% стаж 5-8 лет, у 43% - стаж 8-15 лет, по 16% отметили свой стаж курени как 16-25 лет и более 25 лет.
Около 84% опрошенных считает, что ответственность за собственное здоровье лежит лично на них, 8,2% респондентов полагают, что на системе здравоохранения, 8,3% ответивших считают ответственным за собственное здоровья государство.
Установлено, что 62,5% респондентов ставят собственное здоровье на 1 первое место, 24,5% - отводят ему второе место, 11,7% - третье, 1,3% - четвертое.
Таким образом, разработан социально-демографический портрет потребителя БАД. Это - женщина, состоящая в браке(64,8%), состав семьи 3 человека (51,9%), имеющая высшее образование (59,7%), служащая (58,2%), с доходом на одного члена семьи до 15 тыс. рублей (47%), из которых 5% ежемесячного дохода тратит на лекарственные товары и фармацевтические услуги для себя и членов семьи, оценивает свое здоровье как удовлетворительное (80,1%), обращается за фармацевтической помощью в аптеку не чаще 2 раз в месяц (61,4%), причем в 45% случаев регулярно принимает ЛП. Считает себя лично ответственными за сохранение и укрепление собственного здоровья (83,5%), выбирая среди своих приоритетов здоровый образ жизни и ставя его на 1 место в собственной шкале иерархии ценностей (62,5%) Оценивает работу аптечной сети на «хорошо» (53%), проживает рядом (42%). Факторами, влияющими на принятия решения о покупке, являются телевидение или интернет (45%), мотивом покупки явилась профилактика (37,7%).
На следующем этапе исследования проведен фармакоэкономический анализ БАД на примере товаров, производимых ЗАО «Эвалар».
В соответствии с концепцией исследования с помощью контент-анализа сформирован информационной массив БАД, который составил 34 наименования, количество упаковок - 528.
Определена структура ассортимента. Установлено, что ее формируют преимущественно 10 групп согласно классификации Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт питания". Среди них лидирующую позицию занимает группа «Биологически активные вещества для контроля веса» (20,5%), в которую входят 7 наименований (Турбослим чай очищение ф/пак 2,0 №20, Турбослим Кофе Капучино пак. саше №10 и др.), далее следует: группа «БАД седативного действия» (11,76%) и группа « БАД, стимулирующие отдельные органы и системы»(11,7%), состоящая из 4-х наименований соответственно. Группы «Антиоксиданты», «БАД, способствующие заживлению костных травм», «БАД для профилактики простатита, восстановления потенции и др.» формируют по 8,8% от общего ассортимента и содержат по 3 наименования.
На следующем этапе исследования проведен АВС - анализ ассортимента лекарственных средств с целью ранжирования товаров по спросу.
В ходе анализа проведен расчет коэффициента спроса (Кс) путем определения доли продаж каждого вида. Ранжирование БАД проведено по степени убывания Кс, в соответствие с принципом Парето с определением товаров высокого спроса (А), среднего спроса (В), редкого спроса (С) (табл.1).
Таблица 1
Результаты АВС-анализа ассортимента биологически активных добавок по частоте спроса
The results of the ABC-analysis of assortment of biologically active supplements according to the frequency of demand
Значение Кс | Кол-во наименований ЛС |
|
(высокого спроса) | ||
(среднего спроса) | ||
(редкого спроса) |
Так, установлено, что к группе (А) относятся 18 наименований БАД (Кн от 25,8 до 7,3): Фитолакс таб. жеват. 0,5г №20, Пустырник форте таб. №40, Турбослим чай-очищение ф/пак. 2г №20, Турбослим Кофе Капучино саше №10, Турбослим день усиленная формула капс. №30, Турбослим ночь усиленная формула капс. №30, Хитозан Эвалар таб. 0,5 №100 и др.
Группу «среднего спроса» (В) формируют 9 наименований (Кн 7,29-3,12): Эндокринол крем-гель туба 50мл, Лора таб. п/о №36, СпермаПлант саше 3,5г №20, Гинеколь таб. п/о №40, Турбослим Альфа-липоевая к-та и L-карнитин таб. №60, Черника-форте таб. 0,25г №150 с витаминами и цинком и т.д.
Группу «редкого спроса» (С) составляют 7 наименований с Кн менее 3,12: Фитолакс чай ф/п 2,1 г №20, Хонда форте таб. №36, Релаксозан (валериана форте) таб. №20, Черника-форте таб. 0,25г №50 с лютеином, Сабельник-Эвалар таб. №60, Чай Эвалар Био д/очищения организма ф/п 1,5 №20, Шалфей таб. №20.
На следующем этапе исследования проведен АВС-анализ ассортимента биологически активных добавок по денежным затратам, связанных с приобретением данных товаров.
Информационной базой о стоимости лекарственных препаратов служили прайс-листы фармацевтических дистрибьюторов региона: ЗАО НПК «Катрен» г. Воронеж и ЗАО ЦВ «Протек» г. Курск, а так же программное обеспечение «Аналит-фармация»
С целью сегментирования ассортимента биологически активных добавок по затратам осуществлено ранжирование этой группы товаров с выделением групп: высокозатратные (А), среднезатратные (В), низкозатратные (С) (табл.2).
Таблица 2
Результаты АВС-анализа ассортимента биологически активных добавок по затратам
The results of the ABC-analysis of assortment of biologically active supplements based on costs
Кол-во наименований | Затраты, руб. | Удельный вес, % |
|
А (высокозатратные) | |||
В (среднезатратные) | |||
С (низкозатратные) | |||
В ходе анализа уставлено, что группу наиболее затратных биологически активных добавок формируют 3 препарата, удельный вес которых в общих затратах составляет 53,9%: Фитолакс таб. жеват. 0,5г №20, Пустырник форте таб. №40, Турбослим чай-очищение ф/пак. 2г №20.
В группу аутсайдеров с непредсказуемыми объемами реализации вошли: Хонда форте таб. №36, Релаксозан таб. №20, Сабельник таб. №60.
Таким образом, результаты проведенных фармакоэкономических исследований позволили получить объективную картину потребления БАД, а также разработать рекомендации по управлению закупок БАД фармацевтическими организациями на региональном уровне, в том числе: исключить позиции группу С из ассортимента с переходом на индивидуальный заказ конкретных наименее «доходных» позиций для специализированных аптек и отдельных пациентов, либо с заменой одной ассортиментной позиции на аналогичную, но более «предсказуемую», создать страховой запас БАД для ассортиментных позиций группы B; не допускать перебоев в поставке выделенных ассортиментных позиций групп A, которые должны составить ядро ассортимента и способствовать наиболее полному удовлетворению покупательского спроса.
Введение
Глава 1. БАД и их роль в жизнедеятельности человека
1.1 Общая классификация БАД
1.2 Состав БАД
Глава 2. Нормативные и правовые вопросы производства и оборота БАД
1 Правовое регулирование оборота БАД
2 Производство БАД
Глава 3.Практическая часть
1 Анализ ассортимента БАД в аптечной организации
2 Стратегия формирования ассортимента БАД в аптечной организации
Заключение
Список литературы
Приложения
Введение
Последние годы характеризуются бурным развитием новой, пограничной между наукой о питании и фармакологией, областью знаний, которую можно назвать фармаконутрициологией. Предпосылками развития этой науки являются, во-первых, успехи собственно нутрициологии, расшифровавшей роль и значение для жизнедеятельности человека отдельных пищевых веществ, включая так называемые микронутриенты, и доказавшей, что в экономически развитых странах достижение оптимальной обеспеченности всех групп населения энергией и пищевыми веществами практически возможно лишь при широком использовании БАД; во-вторых, успехи биоорганической химии и биотехнологии, позволившие получать в достаточно очищенном виде биологически и фармакологически активные компоненты практически из любого биосубстрата (микроорганизмов, растений, животных); в-третьих, успехи фармакологического комплекса, расшифровавшего механизм действия и особенности биотрансформации многих природных соединений и создавшего новые технологии получения их эффективных лекарственных форм.
Установлено, что человек адаптирован к потреблению большого количества биологически активных веществ, источниками которых являются представители более 300 родов растений. С растительной пищей человек получает необходимые питательные вещества, а также витамины и микроэлементы. Хотя клиническая картина недостаточности фитосоединений не установлена, их низкая концентрация в рационе сопровождается существенным увеличением риска развития сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, сахарного диабета. Некоторые исследователи даже рассматривают такие заболевания как проявления состояния маладаптации в результате постоянно низкого поступления с пищей компонентов, абсолютно необходимых для обеспечения защитно-адаптационных возможностей организма. Исключительно важным и единственно надежным средством улучшения структуры питания и достижения оптимальной сбалансированности рациона населения является использование в повседневном питании здоровых и больных людей биологически активных добавок к пище (БАД).
Актуальность темы: в отличие от лекарственных средств, включающих биологически активные вещества в лечебных целях в дозах, которые обычно в десятки и сотни раз превышают физиологическую потребность здорового человека, и вводимых в организм как перорально, так и парентерально, БАД используют с целью восполнения дефицита этих веществ в рационе в количествах, находящихся в пределах физиологических потребностей человека, и применяют только перорально - с пищей во время еды.
Цель: изучить ассортимент биологически активных добавок к пище в аптечных организациях. Для решения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
1. Изучить понятие «биологически активные добавки» к пище в жизни человека.
2. Рассмотреть классификацию БАД.
3. Определить какие нормативные документы относятся к БАД.
4. Познакомиться с правилами сертификации БАД и элементами маркировки.
5. Выделить биологически активные добавки в аптечном ассортименте.
Объектом исследования является - аптечная организация.
Предметом является - ассортимент аптечной организации.
Методы исследования:
Сбор данных;
Классификация;
Статистический анализ;
Обобщение. добавка
Глава 1. БАД и их роль в жизнедеятельности человека
1.1 Общая классификация БАД
ассортимент биологический активный добавка
Биологически активные добавки (БАД) - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов (определение согласно федеральному законом от 02.01.2010 г. № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов)
С правовой точки зрения БАД относятся к пищевым продуктам. Но БАД - это такие пищевые продукты, которые обладают заметной биологической активностью - способностью влиять на физиологические процессы в организме. Отметим, что биологической активностью обладают очень многие пищевые вещества, причем биологическая активность возрастает с увеличением содержания этих веществ в пищевом рационе.
БАД к пище необходимо отличать от "пищевых добавок". Этим термином в России называют технологические добавки, применяемые в пищевой промышленности и в быту, при производстве пищевых продуктов и кулинарных изделий. Полное их название - "пищевые добавки и вспомогательные вещества". К ним относят пищевые красители, консерванты, отдушки, эмульгаторы, пеногасители, наполнители и др. В Европейских классификациях эти вещества выступают под аббревиатурой "Е". Необходимо понимать, что в состав пищевых (технологических) добавок могут входить не только синтетические и непищевые субстанции, но и обычные природные пищевые вещества, например, витамин Е и аскорбиновая кислота (как антиоксиданты), пектин и альгинаты (как желеобразующие вещества и наполнители), натуральные ароматизаторы и пищевые красители.
Существует несколько подходов к классификации БАД.
По источникам получения БАДы разбивают на несколько групп, выделяя созданные на основе:
ü белков, аминокислот и их комплексов;
ü эссенциальных (невосполнимыхорганизмом) липидов;
ü углеводов и сахаров;
ü пищевыхволокон;
ü чистых субстанций макро- и микронутриентов;
ü природныхминералов и мумиё;
ü пищевых и лекарственных растений, в том числе цветочной пыльцы;
ü продуктов переработки мясо-молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;
ü морепродуктов;
ü пробиотическихмикроорганизмов;
ü одноклеточныхводорослей;
ü дрожжей.
Институт питания РАМН разработал классификацию по воздействию на организм:
ü Нутрицевтики;
ü Антиоксиданты;
ü Дляконтролявеса;
ü Стимулирующие функциональную активность отдельных органов и систем;
ü Способствующиезаживлениюкостныхтравм;
ü Седативногодействия;
ü Мужские (для профилактики простатита, восстановления потенции и др.) и женские (для становления лактации, при климаксе и пр.);
ü Тонизирующие;
ü Для поддержания функции кишечника, пищеварения, желчеотделения;
ü Общеукрепляющие;
ü Эубиотики
Учитывая возможность применения БАД с лечебными целями, современная классификация подразумевает разделение их на три основных класса:
ü Нутрицевтики
ü Парафармацевтики
ü Эубиотики
Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека. Это - дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон.
В состав нутрицевтиков входят естественные компоненты пищи, физиологическая потребность и биологическая роль которых установлены. Конечной целью их использования является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья человека.
Функции нутрицевтиков:
ü ликвидация дефицита эссенциальных пищевых веществ;
ü оптимизация питания конкретного здорового человека в зависимости от пола, возраста, генетически запрограммированными особенностями, биоритмами, экологическими условиями;
ü повышениенеспецифическойрезистентностиорганизма.
Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.
Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики заболеваний, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.
Функции парафармацевтиков:
ü регуляция в физиологических границах функциональной активности органов и систем;
ü адаптогенныйэффект;
ü регуляциянервнойдеятельности;
ü профилактиказаболеваний;
ü вспомогательнаятерапия.
Эубиотики (пробиотики) - бактериологические БАД, содержат живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, нормализующие микрофлору пищеварительного тракта. Современные эубиотики часто включают в себя и субстрат, способствующий росту дружественной флоры, но не усваиваемый человеческим организмом.
Основные отличия БАД от лекарств.
ü БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии;
ü лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД - физиологическую; при этом суточная доза БАД не превышает разовую терапевтическую и не более 60 % от терапевтической дозы;
ü способ применения, состав и форма выпуска - БАД принимается только перорально: в виде капсул, таблеток, сиропов, реже - эмульсий, суспензий.
ü употреблять БАД может любой человек, предварительно прочитавший инструкцию и ознакомившийся с противопоказаниями;
Таблица 1. Сравнительная характеристика действия БАД и фармакологических препаратов
|
Фармакологические препараты |
|
|
Специфичность действия |
|
|
Регуляция очень широкого спектра биохимических реакций и физиологических функций. Специфическоедействиевсегдасопровождаетсянеспецифическимиэффектами, благоприятными для здоровья. |
Строго избирательное и узко специфическое действие. Неспецифические эффекты чаще всего проявляются токсическими или побочными реакциями. |
|
Физиологичность действия |
|
|
Лечебный эффект реализуется через физиологические механизмы. |
Лечебный эффект в большинстве случаев реализуется с помощью нефизиологических и эволюционно нехарактерных механизмов. |
|
Токсичность и побочные реакции |
|
|
Для большинства БАД токсичная доза отсутствует. В остальных случаях токсичные эффекты являются предсказуемыми и легко предотвращаются. |
Для многих медикаментозных средств терапевтический коридор очень узок Токсические реакции и передозировка случаются часто. |
|
Взаимодействие с другими препаратами |
|
|
Взаимодействие с другими БАД в большинстве случаев характеризуется синергизмом и способствует максимальной эффективности. |
Взаимодействие с другими фармацевтическими препаратами часто характеризуется антагонизмом, нивелированием терапевтического эффекта или усугублением токсических реакций (т.н. полипрагмазия). |
|
Скорость достижения эффекта |
|
|
Эффект медленный, непродолжительный. |
Эффект быстрый, но кратковременный (часто ценой токсических или побочных реакций). |
1.2 Состав БАД
Перечень возможных компонентов БАД строго регламентирован нормативными документами.
В соответствии с СанПиНом 2.3.2.1078-01 в РФ для производства БАД к пище могут быть использованы:
Пищевые вещества: белки; жиры, жироподобные вещества; жиры рыб и морских животных; индивидуальные полиненасыщенные жирные кислоты, выделенные из пищевых источников; углеводы и продукты их переработки; крахмал и продукты его гидролиза; инулин и другие полифруктозаны; глюкоза, фруктоза, лактоза, лактулоза, рибоза, ксилоза, арабиноза; витамины, витаминоподобные вещества и коферменты;минеральные вещества (макро - и микроэлементы: кальций, фосфор, магний, калий, натрий, железо, йод, цинк, бор, хром, медь, сера, марганец, молибден, селен, кремний, ванадий, фтор, германий, кобальт).
Минорные компоненты пищи.
Пробиотики и пребиотики; различные классы олиго- и полисахаридов; биологически активные вещества - иммунные белки и ферменты, лизоцим, лактоферрин, лактопероксидаза, бактериоцины молочнокислых микроорганизмов, за исключением препаратов из тканей и жидкостей человека).
Растения (пищевые и лекарственные), продукты моря, рек, озер, пресмыкающиеся, членистоногие, минерало-органические или минеральные природные субстанции (в сухом, порошкообразном, таблетированном, капсулированном виде, в виде водных, спиртовых, жировых сухих и жидких экстрактов, настоев, сиропов, концентратов, бальзамов): мумие, спирулина, хлорелла, дрожжи инактивированные и их гидролизаты, цеолиты и др.
Продукты пчеловодства: маточное молочко, прополис, воска, цветочная пыльца, перга.
При этом производство БАДов запрещено из следующих компонентов:
Растений, содержащие сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества.
Веществ, не свойственных пище, пищевым и лекарственным растениям.
Неприродных синтетических веществ - аналогов активно действующих начал лекарственных растений (не являющиеся эссенциальными факторами питания).
Антибиотиков.
Гормонов.
Потенциально опасных тканей животных, их экстракты и продукты.
Тканей и органов человека.
Спороносных микроорганизмов; представители родов и видов микроорганизмов, среди которых распространены условно-патогенные варианты микроорганизмов; живые дрожжи.
Растений и продуктов их переработки, не подлежащих включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище.
Лекарственные растения как компоненты БАД.
Для производства БАД используют пищевые и лекарственные растения, которые содержат богатый комплекс биологически активных веществ - таких, как биофлавоноиды, витамины, полисахариды, аминокислоты, микроэлементы и др. Современные технологии и оборудование позволяют не только максимально извлекать весь этот комплекс, но и сохранять его природное сочетание. Зачастую это приводит к тому, что биодоступность и эффективность каждого из биологически активных веществ значительно усиливается. Например, фенольные соединения более активны в сочетании с полисахаридами, витамин C эффективнее в комплексе с флавоноидами (рутином).
Концентрация биологически активных веществ в экстрактах из растений такова, что позволяет затем использовать полученные пищевые добавки в сравнительно небольших количествах (дозах), достаточных как для профилактики, так и для комплексной терапии заболеваний.
Использование большого ассортимента лекарственных растений, содержащих разнообразные природные вещества, позволяет создавать БАД к пище с широкими возможностями коррекции различных нарушений в организме.
Как уже отмечалось выше, в составе БАД недопустимо использование высокотоксичных природных средств - ядовитых и сильнодействующих лекарственных растений. БАД к пище не являются строго дозированными и контролируемыми средствами, рекомендуются людям любого возраста и потому не могут содержать вещества с возможными токсическими свойствами.
Для получения БАД к пище используются официнальные растения. Они относительно хорошо изученные с точки зрения химического состава и фармакологических свойств. При этом зачастую проводится более углубленное изучение данных параметров. Это позволяет получить новую информацию и расширить область применения многих лекарственных растений.
Например, экстракт тысячелистника (Achilleamillefolium) известен как желудочное средство, используется в виде лекарственного препарата и БАД к пище - «Ахиллан» - при гастрите и язвенной болезни желудка. Однако экспериментально установлено, что экстракт тысячелистника снимает также спазмы кишечника и при этом обладает мягким послабляющим эффектом, причем на всем протяжении кишечника. В отличие от традиционных слабительных средств (сенны, крушины), которые, раздражая кишечник, освобождают только его нижние отделы, вызывая коликообразные боли в тонком кишечнике.
Хвощ полевой (Equisetumarvense L) , который входит в состав добавки «Уролизин», - известное лекарственное растение, рекомендуемое при заболеваниях почек и мочевыводящих путей в качестве противовоспалительного и мочегонного средства. Экспериментальными исследованиями установлено, что экстракт хвоща действительно обладает выраженным диуретическим действием, но при этом данный эффект не сопровождается выведением из организма солей калия и натрия, что является его большим преимуществом перед синтетическими диуретиками - фуросемидом, гипотиазидом, диакарбом.
Кроме того, сырьем для БАД являются лекарственные растения, используемые в народной медицине. Их состав обычно мало изучен, но зарекомендовавшие себя как эффективные и безвредные средства. Примерами могут служить сабельник болотный (Cómarumpalústre) , курильский чай (Potentillafructicosa) , овес обыкновенный (Avenasativa), Подсолнечник клубненосный (Helianthustuberosus L) и множество других. При этом созданные на их основе БАД к пище должны подвергаются экспериментальным фармакологическим исследованиям на эффективность и безвредность, а затем клиническим испытаниям.
Экспериментальное исследование лекарственных растений, используемых в народном лечении, позволяет выявить новые, ранее не известные для них фармакологические свойства. Так, манжетка обыкновенная (Alchemillavulgaris L) , которая входит в состав добавок «Венорм» и «Климатон», в народной медицине используется в качестве противовоспалительного средства. В процессе исследования было установлено, что экстракт манжетки обладает выраженным гемореологическим действием, т. е. способен уменьшать вязкость крови, что очень важно для лечения больных, перенесших инфаркт миокарда, а также страдающих стенокардией и другой сердечно-сосудистой патологией.
Такого рода исследования могут стать основой для дальнейшего использования народных средств в официальной медицинской практике: разработки лекарственных препаратов на основе исследованных растений, создании соответствующей нормативной документации (ВФС, ФСП, и т.д.).
Глава 2. Нормативные и правовые вопросы производства и оборота БАД
1 Правовое регулирование оборота БАД
Законодательство в области использования БАД регулирует три основных направления:
ü оборот БАД;
ü защиту потребителя;
ü защиту производителя и дистрибьютора.
) ФЗ №52 от 12 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии» (с изменениями от 30.12.01 г., 10.01. и 30.06.03 г., 22.08.04 г.);
) ФЗ №29 от 2 января 2000 г. «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (с изменениями от 30.12.01 г., 10.01. и 30.06.03 г., 22.08.04 г.);
) ФЗ №2300-I от 7 февраля 1992 г. «О защите прав потребителей» (с изменениями от 02.06.93 г., 09.01.96 г., 17.12.99 г., 30.12.01 г., 22.08.04 г.);
Само понятие БАД законодательно было закреплено приказом Министерства здравоохранения РФ № 117 от 15 апреля 1997 года «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». Согласно этому документу биологически активные добавки определяются как «концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма или внедрения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами».
Приказ также оговаривал необходимость гигиенической сертификации БАД Единым федеральным центром сертификации на базе Института питания РАМН, определяет максимальные дозы активного вещества в препарате и даёт право производства БАД как фармацевтическим фирмам, так и предприятиям пищевой промышленности. Этим же документом наложен запрет на использование в составе БАД ядовитых и наркотических веществ, а также растений, неизвестных официальной медицине. В декабре 1997 года приказом Минздрава РФ № 349 «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации» БАДы были допущены к аптечному обороту.
Следующим серьёзным правовым документом, регулирующим оборот БАД, стали вступившие в силу с 1 января 1999 года методические указания МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище», утверждённые главным санитарным врачом России. Свод правил детализировал порядок сертификации для российских и импортных БАД, предъявил требования к качеству сырья (в частности, с 1999 года при производстве БАД запрещено использование трансгенных материалов, селезёнки овец и коз, коровьего черепа), определил среднесуточные нормы потребления микронутриентов (дефицитных веществ), которыми следует руководствоваться производителям нутрицевтиков. Там же оговорено основное различие между БАД-парафармацевтиками и лекарственными средствами: эффект БАД достигается только за счёт стимулирования собственных сил организма в пределах физиологической нормы.
Контроль над производством БАД государство установило с 17 апреля 2003 года, утвердив СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота БАДов к пище». Этим же документом запрещено распространение биодобавок через сетевой маркетинг, Интернет и телевизионные магазины.
Обязательная государственная регистрация БАД введена с 2004 года Федеральным законом от 2 января 2000 года № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Порядок проведения регистрации был оговорён постановлением правительства РФ от 21 декабря 2000 года № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий».
Регистрация включает несколько этапов:
этап - первичная (предварительная) экспертиза документов в ФГУЗ ИМЦ «Экспертиза» Роспотребнадзора и получение направления на санитарно - химические, санитарно-микробиологические и другие виды исследований в ГУ НИИ Питания РАМН.
этап - Проведение базовых исследований и получение Экспертного заключения ГУ НИИ Питания РАМН. В соответствии с законодательством РФ, биологически активные добавки не подлежат обязательным клиническим испытаниям. Этим и объясняется их широкое распространение на рынке. Производитель или разработчик БАД, который имеет желание особо выделить какое-либо качество или свойство БАД может провести клинические испытания на предмет подтверждения этих свойств и заявить их в документе Добровольной сертификации. Порядок их проведения определяется «Методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98 2.3.2».
этап - Получение Свидетельства о государственной регистрации.
Зарегистрированные на территории РФ биодобавки вносятся в «Федеральный реестр БАД к пище» (ведется с 2000 года).
Основной документ, удостоверяющий качество БАД в России - «декларация
соответствия», подтверждение качества БАД непосредственно производителем.
Подтверждение качества БАД Декларацией соответствия вступило в силу с
15.02.2010 г. в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 от 01
декабря 2009 года.
2.2 Производство БАД
Производство биологически активных добавок к пище может осуществляться как на предприятиях пищевой промышленности, так и на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности.
Наиболее значимыми российскими производителями БАД являются:
«Эвалар»
Российская фармацевтическая компания ЗАО «Эвалар», основанная в 1991 году, специализируется на производстве лекарств из натуральных компонентов и БАД, ассортимент включает более 120 наименований. Бестселлеры бренда: «Черника-форте», «Атероклефит», «Овесол», «Гепатрин», блокатор калорий «Турбослим». Реализует полный производственный цикл: от выращивания сырья до реализации готовой продукции, в том числе через собственную аптечную сеть. В 2008 году ЗАО «Эвалар» с долей 20,85 % возглавило список лидеров аптечного сегмента рынка БАД (по версии Центра маркетинговых исследований «Фармэксперт»).
ОАО «Завод экологической техники и экопитания Диод» (Москва) реализует биологически активные добавки, лечебную косметику, бытовые медицинские аппараты. Среди БАД этого производителя наиболее известны «Окулист», «Йод-актив», «Кальций-актив», «Селен-актив», «Долголет», «Душевный чай». По данным фармацевтического издания «Московские аптеки», средство для нормализации периферического кровообращения «Капилар» в 2015 году стало общероссийским лидером продаж среди БАД, реализуемых через аптечные сети. В 2016 году доля предприятия на рынке составляла 7,9 % в денежном выражении. ОАО «Диод» принадлежит сеть магазинов «Мир экологии» в Москве и Подмосковье.
«Аквион»
Начавшая работу в 1991 году фармацевтическая компания ЗАО «Аквион» производит субстанции для предприятий косметической и пищевой промышленности, а также выпускает биологически активные добавки. Лидирующие позиции на рынке БАД «Аквион» сохраняет за счёт продаж серии витаминно-минеральных комплексов «Алфавит», воплотивших идею раздельного приёма компонентов с учётом совместимости составляющих. К своим ведущим разработкам предприятие относит иммуноукрепляющий препарат бета-каротина «Веторон» и БАД на основе коэнзимаQ10 «Кудесан».
Лекарственные средства торговой марки NaturProdukt появилась в России в 1994 году. В настоящее время предприятие поставляет 34 линейки продуктов, включающих свыше 150 товарных наименований. Производство специализируется на безрецептурных лекарствах, БАДах и препаратах-дженериках. Бестселлерами среди БАДовNaturProdukt стали витаминизированные конфеты «Натурино» и «Натуретто» и общеукрепляющие таблетки «Терра-плант». Холдинг NaturProdukt располагает фирменной сетью аптек. Его производственная группа базируется в зарубежной Европе.
Зарубежные поставщики БАД:
Датско-шведская компания FerrosanAG основана в 1920 году в Дании. Российское представительство «ФерросанИнтернейшнл А/С» открылось в 1996 году. В России известна в первую очередь как импортёр витаминно-минерального комплекса Multi-tabs, по состоянию на конец 2009 года входящего в сотню самых продаваемых в России БАД. В рейтинг DSMGroup вошли также следующие бренды FerrosanAG: средство нормализации микрофлоры кишечника «Бифиформ», омолаживающее средство Imedeen, препарат для профилактики расстройств зрения «Стрикс».
Канадская фармакологическая компания PharmaMed присутствует на российском рынке с 1995 года. С 2009 года впервые входит в пятёрку брендов-лидеров среди российских продавцов БАД. PharmaMedпродвигаетпятьосновныхназваний: Lady’sformula, Man’sformula, Kid’sformula, LifeformulaиDietformula. Наибольшей популярностью у россиян пользуется, однако, препарат для восстановления репродуктивной функции у мужчин «СпермАктин».
Компания дебютировала в 1874 году в Норвегии, в России представительство швейцарской Nycomed зарегистрировано в 1993 году. На мировом фармацевтическом рынке фирма держит 28-е место и 15-ю позицию по объёмам продаж безрецептурных препаратов. Из БАД-ассортимента этого производителя российские потребители выделяют препарат «Геримакс» и витаминные комплексы «Сана-сол». В настоящее время Nycomed реализует свою продукцию более чем в 120 городах и областях России и СНГ.
Формы выпуска БАД:
Согласно Приложению к вышеупомянутому Приказу Минздрава №117 "Биологически активные добавки к пище вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм".
Традиционно подавляющая часть БАД выпускается в виде таблеток, желатиновых капсул, содержащих дозированные сухие порошки, а также чаев. Значительно меньше БАД представлена жидкими формами, хотя биодоступность таких продуктов примерно в 4 раза выше, чем у сухих. Так, в США большую популярность завоевывают БАД системы "PocketShot", имеющие консистенцию геля и упакованные в специальные пластиковые флаконы. Среди российских добавок в виде жидкостей выпускаются такие продукты, как "Адаптовит", "Биоселен", "Эпам", ряд бальзамов ("Уссурийский бальзам", "Уссурийский сюрприз", "Гербамарин" и др.).
В зарубежных странах популярны продукты питания с БАД - так называемые "conventionalfood", "functionalfood". В России подобных продуктов также становится все больше.
К основным факторам, влияющим на качество БАД относятся:
ü сбалансированность рецептуры;
ü состав и параметры исходного сырья и упаковки;
ü процессы производства, технологическое оборудование и квалификация персонала;
ü организация контроля производства и проведения испытаний;
ü условия хранения, транспортирования и реализации.
Рассмотрим эти факторы подробнее.
Рецептура БАД
Для создания эффективных БАД требуются квалифицированные, длительные и детальные исследования пищевой ценности, фармакологической активности, физико-химических свойств продукции, изучение совместимости компонентов входящих в их состав и многое другое, что в сумме позволит позиционировать продукцию как объективно необходимую для некой группы потребителей. Не каждый разработчик БАД может себе позволить эти дорогостоящие исследования. Обычно дело ограничивается стандартной процедурой санитарно-эпидемиологической экспертизы, включающей в себя подтверждение безопасности продукта (микробиологическая чистота, содержание пестицидов, токсичных элементов, радионуклидов) и наличия биологически активных веществ. Однако данные этих исследовании не могут в полной мере.
Стандартизация БАД
Целью стандартизации БАД и изложения методик испытаний в технических условиях (далее ТУ) является гарантия стабильного качества продукции в процессе серийного производства. У большинства зарегистрированных БАД в разделе ТУ «Методы контроля качества продукции» приводятся ссылки на методические руководства, ГОСТы, фармакопейные статьи или выдержки из них.Как правило, указанные в ТУ методики не подходят для испытаний декларируемой продукции, так как в них не отработаны методы пробоподготовки, не учтено влияние на испытание других компонентов, что приводит не только к существенным ошибкам при качественном и количественном определении БАБ, но и к невозможности воспроизведения методик и, следовательно, получения достоверного результата. Совершенно очевидно, что для каждого вида продукции требуются отработанные в лабораторных условиях методики количественного и качественного определения БАБ, а также физико-химических показателей. Для разработки и статистического подтверждения методик требуются десятки, а иногда и сотни испытаний.
Качество исходного сырья
Сырье - один из основополагающих факторов, формирующих качество продукта. В производстве БАД от состава сырья, соблюдения норм и правил его предварительной обработки в большой степени зависит качество готовой продукции.
Сырье (как правило, растительное), которое используется при производстве БАД, - это многокомпонентные смеси сложного состава. Стандартизация и оценка качества такого типа сырья -очень сложная задача, в том числе и для фармацевтической промышленности, как в России, так и за рубежом. Несмотря на определенные достижения фармакогнозии, на практике основным критерием качества является надежность поставщика и наличие сопроводительной документации на партию сырья. Проблема предварительной оценки качества сырья в производстве БАД стоит ничуть не острее, чем в фармацевтической и пищевой промышленности,
Формально всё сырьё, приобретаемое для производства БАД, должно иметь сертификаты, протоколы испытаний или другие документы, подтверждающие его качество. Но практика показывает, что при нарушении условий хранения и транспортировки, качество сырья может ухудшаться, что не всегда отражается на его внешнем виде. Следовательно, подтверждение пригодности исходного сырья для производства, требует проведения испытаний на соответствие нормативной документации (так называемый входной контроль), что будет гарантировать качество готовой продукции БАД (исключая технологические ошибки).
Упаковка, маркировка, хранение БАД.
Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и обеспечивать качество БАД на всех этапах оборота.
При упаковке БАД должны использоваться материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.
Требования к информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.
Информация о БАД должна содержать:
наименования БАД, и в частности:
товарный знак изготовителя (при наличии);
обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
сведения об основных потребительских свойствах БАД;
сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
указание, что БАД не является лекарством;
дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
условия хранения;
информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Использование термина "экологически чистый продукт" в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
Требования к хранению БАД.
К хранению пищевых продуктов предъявляются строгие требования, которые отражены в перечне нормативных документов к условиям хранения пищевых продуктов - ФЗ №29.
Пищевые продукты должны храниться в помещениях, которые должны отвечать всем требованиям санитарно-гигиенических и эпидемических норм (согласно действующему законодательству). Хранение при необходимых условиях обеспечивает сохранность, качество и безопасность при применении пищевых БАДов.
Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:
стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;
холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД;
средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);
приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).
Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.
Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.
В описании БАДов предприятием-изготовителем указываются, в том числе, условия хранения (температурный режим, влажность, освещенность).
Так, БАДы-пробиотики (эубиотики) требуют при хранении постояннойтемпертауры, обычно до 20 градусов. Это отражается на этикетке БАДа. Кроме того, БАДы-пробиотики 1 раз в месяц должны проходить визуальный контроль. Бады, представляющие собой растительные смеси высушенных растений, хранят в сухом, прохладном месте, в герметической упаковке. Аналогичные требования предъявляются к БАДам, содержащим эфирные масла. Наиболее строгие требования предъявляются к хранению лекарственныхБАДов. Так, таблетированныеБАДы и Бады в виде настоек, сиропов хранятся в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
При нарушении требований к хранению и транспортировке, БАДы могут
изменять свои свойства и качества. В таких случаях юридические лица и
индивидуальные предприниматели должны информировать владельцев и потребителей
БАДов. Эти БАДы изымаются из оборота и отправляются на экспертизу.
Глава 3. Практическая часть
1 Анализ ассортимента БАД в аптечной организации
Основным этапом формирования российского рынка БАД к пище следует считать 1998 - 2001 гг., поскольку именно в этот период были разработаны и утверждены основные нормативные документы, регламентирующие проведение клинических испытаний, регистрацию, контроль качества и безопасности, оборот БАД.
Современный российский рынок БАД демонстрирует высокие темпы роста. За последние семь лет объём продукции в легальном обороте увеличился более чем вчетверо, а увеличение спроса на БАД составляет 10-12 % ежегодно. Сегмент торговли БАД увеличивается вдвое интенсивнее, чем группа лекарственных средств. Столь бурному развития немало способствует упрощённая система регистрации и сертификации биологически активных добавок. Многие фармакологические компании, даже имея достаточные ресурсы для производства лекарственных средств, предпочитают регистрировать свои разработки как БАД.
Наиболее востребованными у населения следующие группы биодобавок: средства, воздействующие на органы пищеварения (доля на рынке - 25,9%), регулирующие процессы тканевого обмена (21,5%), поддерживающие функцию опорно-двигательного аппарата (9,5%), нормализующие зрение (6,5%), регуляторы гормонального обмена (6 %), источники минеральных веществ (4,5%), антиоксиданты (3,9%), средства профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы (3,6%), оказывающие влияние на нервную систему (3,2 %). 39 % покупателей отдавали предпочтение БАД стоимостью $3-7 за упаковку.
Мотивацией при покупке у 38 % потребителей становятся недомогания, 34%
желают укрепить иммунитет с помощью БАД, 28 % интересует профилактика.
Рисунок
1. Мотивация на покупку БАД
Рисунок
2. Выбор ассортимента БАД
Выбирая из ассортимента БАД, 44 % потребителей ориентируются по цене, 22 % покупают добавки по рекомендации врача, а 13 % - провизора, 21% - прочее.
Восприятие БАД потребителями:
Ø Не лекарства (44%), но почти лекарства (25%).
Ø Производятся нефармацевтическими компаниями (58%).
Ø Состоят только из натуральных компонентов (56%).
Ø Намного безопаснее лекарств (64%).
Ø Подходят для лечения нетяжелых заболеваний (66%).
Ø БАДы не лечат, а используются только для профилактики/оздоровления (75%).
Ø Потребители не имеют четкого представления об уровне стоимости БАД.
Ø Потребители не знают, что БАДы являются дополнением к рациону питания.
Ø БАДы должны быть в рационе каждого человека (63%).
3.2 Стратегия формирования ассортимента БАД в аптечной организации
Определение оптимального ассортимента, в том числе БАД, является одной из самых актуальных задач, стоящих перед руководителем как единичной аптеки, так и аптечной сети. Товарный ассортимент для аптечной организации имеет огромное значение, так как именно он определяет степень удовлетворения потребительского спроса, а значит, влияет в целом на качество обслуживания. Кроме того, рационально сформированный ассортимент ускоряет оборачиваемость товарных запасов (следовательно, способствует росту товарооборота), что напрямую влияет на эффективность деятельности предприятия. По данным литературы только за счет оптимизации ассортимента можно увеличить оборот аптечной организации на 10-15%.
Маркетинговая стратегия - основа деятельности любого предприятия в условиях развитого рыночного спроса.
Как известно, существует несколько видов стратегий предпринимательской деятельности:
Недифференцированный (массовый) маркетинг;
Дифференцированный (клиенто-ориентированный) маркетинг.
В основу формирования ассортимента могут быть положены анализ дефектуры, собственных продаж и розничный аудит . Формирование ассортимента по дефектуре наиболее распространенный способ. Однако он не лишен недостатков, так как не отражает устойчивый спрос и дает искаженные данные из-за недостаточно эффективной системы регистрации дефектуры.
Формирование ассортимента путем анализа собственных продаж эффективно при определении оптимальных запасов, но такой анализ не отражает тенденций развития регионального рынка, для него характерно искажение данных за счет изначально неправильно сформированного ассортимента, дефектуры и ценовой политики.
Данные розничного аудита позволяют:
Оценить ассортиментную структуру регионального рынка БАД;
Контролировать ассортимент в рамках конкурентной группы;
Отслеживать конъюнктуру цен.
При использовании данных розничного аудита следует иметь в виду, что это усредненная картина рынка, поэтому необходимо учитывать специфические факторы, такие как специализация аптеки, формат обслуживания, расположение.
В условиях современного рынка основными критериями формирования ассортимента аптечной организации являются спрос и предложение. Поэтому при ассортиментном планировании БАД необходимо определять оптимальное соотношение их со спросом, проанализировать предложение, обращая особое внимание на качество БАД, его цену, условия поставки и рекламную активность производителя.
По данным литературы выявлено, что большинство аптечных предприятий в настоящее время практикует стратегию массового маркетинга. Выбор такой стратегии означает, что акцент делается не на отличиях потребностей отдельных групп потребителей, а на том, что в этих потребностях общего. В результате следования такой стратегии в ассортимент попадают БАД, призванные удовлетворить потребности самого широкого сегмента рынка. Чаще всего при таком подходе руководитель аптечного предприятия ориентируется на предложение, а значит, ассортимент за него «формируют» дистрибьюторы и производители. Если такую стратегию проводят и другие аптечные организации (особенно «соседние» и конкуренты), налицо ужесточение конкурентной борьбы, а значит, снижение цен и прибыльности предприятия.
Рост числа игроков и усиление конкуренции между ними приводят к агрессивной борьбе за покупателя. Покупатель в свою очередь ужесточает требования к продукту и уровню сервиса. Конкурентную борьбу выигрывает тот, кто в большей степени сумеет адаптировать качество своего продукта (а это - качество и товара, и сервиса) к требованиям покупателя. На рынке наступает эра клиенто-ориентированного маркетинга, когда необходимо выявить потребности и предпочтения своего клиента и на основе этого выбрать и предложить ему товар.
Дифференцированный целевой маркетинг предполагает:
Выделение ключевой группы потребителей;
Возможности по варьированию отпускных цен.
При стратегии дифференцированного маркетинга аптечным учреждением для каждой группы покупателей разрабатывается «свой» ассортимент. Для этого необходимо понять, в чем заключаются отличия потребностей отдельных групп потребителей и чем это объясняется. Благодаря такой стратегии удается добиться более глубокого проникновения на целевой сегмент рынка БАД. Стратегия дифференцированного маркетинга приводит к увеличению товарооборота по реализации БАД благодаря тому, что покупателям предлагается множество индивидуальных, нацеленных на определенную категорию клиентов, видов БАД.
Чтобы выделить категории клиентов, определяется средняя величина покупки и показатели проходимости. В дополнение к такому маркетинговому анализу используется сбор информации о клиентах на основе анкетирования покупателей.
Первичный сбор информации может осуществляться при входе в аптечное
учреждение, когда посетителю задают вопрос: «Что Вы предполагаете купить в
нашем аптечном учреждении?» Полученный ответ регистрируется в специальном
журнале по предлагаемой форме (табл. 3).
Таблица 3. Форма журнала для определения ассортимента приобретаемых БАД
После завершения данного этапа наступает следующий этап - обработка и анализ полученных результатов. По результатам обследования устанавливают, какие БАД были запланированы покупателем и какие в итоге были приобретены, помимо названных при входе в торговый зал.
Для анализа целесообразно использовать метод АВС, который используется для оценки привлекательности различных товаров. Сущность метода заключается в том, что все товары делятся на три группы (А, В и С) в зависимости от их степени важности для потребителей и от отношения к ним потребителей с учетом их маркетинговых характеристик.
По данным анализа пятисот наименований БАД, реализуемых через аптечные организации, и ранжирования их по числу упоминаний в зависимости от вида заболевания или симптома установлено, что БАД, занимающие первые три места в рейтинге, относили к группе А, занимающие 4-, 5- и 6-е место в рейтинге - к группе В и занимающие 7-, 8- и 9-е место - к группе С (табл. 35).
Анализ показал, что к группе А относятся такие БАД, как йод-актив, капиллар, артровит, черника-форте, пивные дрожжи, шрот расторопши, чаи для похудения, таблетки, мази, фиточаи фирм «Софья», «Леовит», «Эвалар», которые пользуются наибольшим спросом и имеются практически во всех аптечных организациях.
К группе В относятся такие БАД, как долголет, селен-актив, кальций-актив, рыбий жир, мумие и другие, которые также пользуются большим спросом.
Исследования БАД в разрезе групп показало, что к БАД группы А относятся
БАД, которые приобретаются наиболее часто и как запланированные. Они являются
«товарами повседневного спроса», «товарами основной потребительской корзины»,
«привычных покупок» и отличаются минимальной вовлеченностью покупателя.
Таблица 4. Распределение БАД по группам А, В и С
|
Вид заболевания или симптома |
Число упоминаний |
Группа БАД |
|
|
Для повышения иммунитета |
|
||
|
Для похудения |
|||
|
Сердечно-сосудистые заболевания |
|
||
|
Для коррекции фигуры |
|
||
|
Для улучшения зрения |
|||
|
Поддержка функции опорно-двигательного аппарата |
|
||
|
При алкогольной зависимости |
|
||
|
Для отвыкания от курения |
|
||
|
Поддержка функции органов пищеварения |
|||
|
Для снятия стресса |
|
К БАД группы В относятся БАД предварительного выбора, которые покупаются относительно редко.
К БАД группы С относятся БАД импульсивного спроса, о которых потребитель не знает или не задумывается об их покупке при обычных условиях. У покупателя нет четкого представления о них или выраженной потребности их приобретения. В этом случае фармацевтический работник должен предпринимать особые усилия по активизации их продаж. В таблице 36 представлены характеристики БАД по группам адекватно поведению потребителя.
Результаты анализа показали, что БАД группы А по основным показателям финансовой деятельности менее привлекательны, чем БАД других групп. Например, при доле в товарообороте около 50% они формируют всего 10% прибыли аптечного предприятия, а высокая оборачиваемость и большие физические объемы требуют расходов на транспортировку и хранение (табл. 38). Их преимущества заключаются в том, что они обеспечивают основной поток покупателей.
БАД группы В занимают среднее положение по всем характеристикам. Их назначение в мерчендайзинге - «самопродажа». При доле товарообороте около 40% они обеспечивают 40% всей прибыли. Для их размещения используют нейтральные или менее привлекательные участки, чем для других групп БАД.
БАД группы С отличаются от других групп БАД многообразием видов и большим
числом наименований, что создает трудности при формировании ассортимента.
Преимущество этой группы заключается в получении прибыли от небольших объемов
продаж: при доле в товарообороте около 10% они приносят более 30% всей прибыли.
Кроме того БАД группы С поддерживают вторичные потоки покупателей и
способствуют формированию устойчивого источника прибыли. Однако для их продажи
нужно прилагать больше усилий, чем при продажах товаров других групп и требуют
размещения в «горячих зонах».
Заключение
Биологически активные добавки - очень важная и полезная составляющая здорового образа жизни, позволяющая при грамотном использовании избежать многих проблем со здоровьем или уменьшить их выраженность. Немалую роль в этом играет широкое применение лекарственных растений в качестве компонентов БАД.
Растительное сырье является не только источником микронутриентов, но и содержит зачастую целый комплекс фармакологически активных веществ. Их соотношение и дозировка обуславливают мягкий, продолжительный эффект и отсутствие побочных эффектов при длительном применении.
Основные проблемы использования лекарственных растений в производстве биодобавок:
ü Разработка рецептуры БАВ с учётом взаимодействия компонентов
ü Обеспечение должного качества исходного сырья
ü Стандартизация готовой продукции по содержанию действующих веществ
Важно помнить, что БАД - это не лекарство. Они не оказывают терапевтического эффекта на организм. Основная их роль - восполнение недостатка питательных веществ и микронутриентов в организме.
Основной проблемой БАД на сегодняшний день является вопрос обеспечения их должного качества. Основные направления его решения - усиление контроля на всех этапах производства и реализации. Также очень важным является проведение научно-исследовательских работ, клинических испытаний БАД. Еще одна актуальная проблема - обучения медицинских работников в области нутрициологии. Мне кажется, что решение этих проблемных вопросов сделает использование БАД будет безопасным и эффективным.
Выводы
Представленные данные и результаты исследований, однозначно свидетельствуют, что нарастающий дефицит микронутриентов является наиболее распространенным и опасным нарушением питания, наносящим серьезный ущерб здоровью населения России. Дефицит витаминов, макро- и микроэлементов, характерный для большого числа здоровых людей, усугубляется при любых заболеваниях, особенно при болезнях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, при которых имеет место нарушение всасывания и утилизации микронутриентов. Лекарственная терапия и хирургические вмешательства вносят дополнительный вклад в усугубление дефицита микронутриентов.
Правильное употребление БАД позволяет как восполнить баланс недостающих природных веществ в организме, так и проводить профилактику различных заболеваний, а в определённом возрасте - снизить уровень заболеваемости и даже смертности.
Каждый организм индивидуален, и пропагандировать биологически активные
добавки как панацею для всего населения очень опасно. И вредно.
Список литературы
1. Пилат Т. Л., Иванов А. А. Биологические добавки к пище. - М, 2012. - 710 с.
2. Гичев Ю. Ю., Гичев Ю. П. Руководство по микронутриентологии. Роль и значение биологически активных добавок к пище. - М.: «Триада-Х», 2009. - 264 с.
3. Трухан Д. Путешествие в лабиринте БАД // Московские аптеки. - № 9 (153). - 2009.
4. БАД - это хорошо! // Вокруг света,. - № 2 (2749). - 2010
5. Княжев В. А. Суханов Б. П., Тутельян В. А. Правильное питание. Биодобавки, которые вам необходимы. - М.: Гэотар медицина, 2008. - 208 с.
6. СПС Гарант Плюс
7. Шабров А. В., Дадали В. А., Макаров В. Г. Биохимические основы действия микрокомпонентов пищи. - М., 2008. - 166 с.
8. Горшунова Л.Н., Тюренков И.Н. Практика управления ассортиментом аптечного предприятия. // Экономический вестник фармации. - 2009 - N 10.
9. Кобзарь Л.В. Ассортимент и ассортиментная политика аптечного учреждения. // Новая аптека. - 2008 - N 3
10. Тарасевич В.Н., Новикова Н.В., Солонинина А.В., Одегова Т.Ф. Правовое обоснование формирования ассортимента товаров в аптечных организациях // Современные проблемы науки и образования. - 2013. - № 3
13. Груздева А. // Классификации БАД: М-лы семинара // Мир ФМ.- 2007, с. 138
14. Маркетинговый анализ в разработке ассортимента производителей лекарств и БАД // Консалтинг и тренинги А.С. Славича-Приступы по фармацевтическому бизнесу и БАД, 2011.
. #"905687.files/image003.gif">
Приложение 2
Приложение 3
Перечень основных нормативных документов, регламентирующих оборот БАД в России
1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.).
Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.).
HTML-версии работы пока нет.
Подобные документы
Система анализа маркетинговой информации. Отбор источников информации. Анализ ассортимента аптечной организации. Характерные черты рынка лекарственных препаратов. Принципы сегментирования рынка. Основные механизмы действия противовирусных препаратов.
курсовая работа , добавлен 09.06.2013
Показания к применению слабительных средств. Лекарственное растительное сырье, применяемое при констипациях. Биологически активные добавки к пище. Анализ ассортимента слабительных препаратов, отпускаемых из аптечных учреждений и приобретаемых клиентами.
дипломная работа , добавлен 05.12.2014
Классификация и характеристика интраназальных лекарственных препаратов в аптеке. Исследование совместимости и стабильности экстемпоральных капель для носа. Перспективные лекарственные формы для лечения острого инфекционного или аллергического ринита.
курсовая работа , добавлен 22.02.2017
Понятие ассортимента и товарной номенклатуры товаров. Анализ широты, полноты и глубины ассортимента фармацевтических товаров. Расчет индекса обновления. Классификация ноотропных лекарственных препаратов по химическому составу и механизму действия.
курсовая работа , добавлен 26.06.2014
Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.
дипломная работа , добавлен 22.02.2017
Определение и характеристики биологически активных добавок (БАД) искусственного происхождения. Области применения лекарств, БАД и пищи, их сравнительная характеристика. Влияние биологически активных добавок к пище на энергетический обмен и массу тела.
реферат , добавлен 18.10.2011
Биологически активные добавки как вещества растительного, животного и минерального происхождения, влияющие на важные регуляторные, метаболические и защитные функции организма. Основные виды воздействия БАДов на организм. Плюсы и минусы лечения БАДами.
презентация , добавлен 11.02.2015
Основные причины эпилепсии. Ассортимент как набор товаров, объединенных по какому-либо признаку, его виды и особенности формирования. Классификация противоэпилептических средств по механизму действия. Описание препаратов и их фармакологического действия.
курсовая работа , добавлен 14.12.2011
Биологически активные добавки (БАДы). Неблагоприятные тенденции в изменении структуры питания. Последствия выявленных нарушений в структуре питания. Основные группы БАДов: парафармацевтики, эубиотики, нутрицевтики. Свойства и ключевые преимущества БАДов.
презентация , добавлен 02.11.2016
Классификация биологически активных добавок: нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики. Российские производители добавок: "Эвалар", "Диод", Natur Produkt. Определение безопасности добавок. Гигиенические требования к организации производства биодобавок.
ДИЕТИЧЕСКОЕ ПИТАНИЕ – ПИТАНИЕ БОЛЬНОГО ЧЕЛОВЕКА И АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА БАД И ПРОДУКТОВ ПРЕДЛАГАЕМЫХ В АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕГосударственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение
Департамента здравоохранения города Москвы
«Медицинский колледж № 6»
ДИПЛОМНАЯ РАБОТА
ДИЕТИЧЕСКОЕ ПИТАНИЕ –
ПИТАНИЕ БОЛЬНОГО ЧЕЛОВЕКА И
АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА БАД И
ПРОДУКТОВ ПРЕДЛАГАЕМЫХ В
АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ
Выполнила: Давыдова И.И.
Руководитель: Кульянова А.Е.
Цели и задачи дипломной работы:
Изучить подход к диетическому питанию больных людейСоставить характеристику БАДов применяемых больными
людьми во время диет
Исследовать ассортимент БАД, применяемых в комплексной
терапии некоторых патологий,
Провести маркетинговые и социологические работы по
спросу на данный вид товара
Сделать выводы и продумать рекомендации, позволяющие
улучшить качество работы фармацевта и аптеки в целом.
Диета
Диета - это правила употребления пищи, по роду ее, качеству, количеству ивремени; правила на все прочие жизненные потребности, для охранения здоровья,
охрана, оберег. Её необходимо соблюдать не только при безумном желание
избавиться от лишнего веса, а постоянно, продлевая таким незатейливым
способом жизнь, облегчая работу организму.
© Толковый словарь живого
великорусского языка Владимира Даля
Древнегреческий врач Асклепиад был первым, кто заявил: любую болезнь можно
излечить с помощью правильно подобранной диеты.
Диеты, при различных заболеваниях органов и систем
Диета №1, №1а, №1б - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишкиДиета №2 - хронический гастрит, острые гастриты, энтериты и колиты, хронические энтероколиты
Диета №3 - запоры
Диета №4, №4а, №4б, №4в - заболевания кишечника с поносами
Диета №5, №5а - заболевания печени и желчных путей
Диета № 6 - подагра, мочекаменная болезнь с образованием камней из солей мочевой кислоты
Диета №7, №7а, №7б - острый и хронический нефрит (пиелонефрит, гломерулонефрит)
Диета №8 - ожирение
Диета №9 - сахарный диабет
Диета №10 - заболевания сердечно-сосудистой системы с недостаточностью кровообращения
Диета №11 - туберкулез
Диета №12 - функциональные заболевания нервной системы
Диета №13 - острые инфекционные заболевания
Диета №14 - почечнокаменная болезнь с отхождением камней, состоящих преимущественно из
оксалатов
Диета №15 - различные заболевания, не требующие специальных диет
Анализ ассортимента
Проанализировав возможный ассортимент БАД, применяемых при патологиях, взятых наизучение в ходе данного исследования выяснено, что в аптеках могут быть представлены:
45 различных препаратов
в 63 лекарственных формах
и с 93 различными дозировками.
В аптеке - базе исследования ассортимент этих же БАД показал наличие:
16 различных препаратов
в 4 лекарственных формах
и с 16 различными дозировками
Показатели ассортимента
Кш =ассортимент аптечный фактический
ассортимент базовый
Ассортимент аптечный фактический – 16 наименований
Ассортимент базовый – 45 наименований
Кш =
Изучить теоретические основы лекарственных препаратов и БАД для коррекции климактерического синдрома. Изучить классификацию данных препаратов. Изучить ассортимент климактерических средств в аптечной сети «Хелми».
Поделитесь работой в социальных сетях
Если эта работа Вам не подошла внизу страницы есть список похожих работ. Так же Вы можете воспользоваться кнопкой поиск
Другие похожие работы, которые могут вас заинтересовать.вшм> |
|||
| 12026. | Лекарственные препараты для терапии опухолевых заболеваний и терапии острого коронарного синдрома | 19.01 KB | |
| Впервые экспериментально установлено что комплексы проявляют высокий 7692 торможения роста опухолей противоопухолевый эффект in vivo и являются индукторами апоптоза опухолевых клеток человека in vitro. Установлено что недостаток образования NO приводит к развитию эндотелиальной дисфункции что в свою очередь вызывает повышение тонуса коронарных сосудов а также увеличивает агрегационную и адгезивную способность тромбоцитов. что ограничивает возможность их широкого использования в клинике. Экспериментально установлено что... | |||
| 21531. | Изучение ассортимента, потребительского спроса и экспертиза качества мучных кондитерских изделий | 622 KB | |
| Потребители старшего возраста отдают предпочтение отечественной продукции, в основном покупая сухое и сахарное печенье, пряники. Они еще помнят советские времена, когда печенье и пряники обладали высокими вкусовыми характеристиками. Сам товар при этом имеет гораздо большее значение, чем его образ. Кроме того, существует предубеждение, что чужое, привезенное издалека, не может быть натуральным и качественным. | |||
| 13978. | АНАЛИЗ СПРОСА НА РЕСТОРАННЫЕ УСЛУГИ (НА ПРИМЕРЕ РЕСТОРАНА «РИДНА-ХАТА») | 770.63 KB | |
| Спрос как индикатор развития экономических отношений в условиях рынка. Анализ услуг предоставляемых рестораном Риднахата в рамках удовлетворения клиентских потребностей. Мероприятия... | |||
| 9791. | Препараты эстрогенных гормонов и их синтетические аналоги. Фармацевтический анализ. Применение спектрофотометрии в УФ-области спектра в анализе диэтилстильбэстрола и синестрола в таблетках по 0,001 | 397.31 KB | |
| Эстрогенсодержащие препараты начали применять с 40-х годов прошлого века для коррекции эстрогендифицитных состояний, обусловленных возрастным или хирургическим «выключением» функции яичников. | |||
| 17803. | АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА И ХАРАКТЕРИСТИКА ТОРГОВОГО ПРЕДПРИЯТИЯ «DNS» | 1.02 MB | |
| Изучить состояние рынка, определив полноту рынка, проблемы и пути решения; изучение ассортимента, классификации и потребительских свойств фотоаппаратов; провести оценку качества, в условиях торговли изучив требования к качеству по техническим условиям. | |||
| 1225. | Анализ классификации и ассортимента макаронных изделий | 55.82 KB | |
| Тема дипломной работы актуальна, так как макаронные изделия стабильно пользуются хорошим спросом и сегодня в продаже имеется огромный выбор макарон, что предоставляет возможность подобрать изделие на любой вкус... | |||
| 18980. | Анализ ассортимента и оценка качества мороженного | 230.96 KB | |
| России мороженое в так называемом «европейском варианте» появилось в середине XVIII века и сразу завоевало большую популярность. Так, граф Литта, посланник Мальтийского ордена в России, питался практически одним мороженым. Мороженое любили не только в среде простого народа, оно было широко представлено в меню при дворах Петра III и Екатерины II. Сама технология получения мороженого в те времена была примитивна и позволяла получать незначительное количество продукта | |||
| 5303. | Анализ формирования ассортимента и ассортиментной поли-тики в H&M | 304.83 KB | |
| В современных экономических условиях конкурентной борьбы за выбор покупателя торговые предприятия не только озабочены качеством продукции и её полезностью но ассортиментом потребительских товаров. Именно поэтому товароведы предъявляют повышенные требования к знанию ассортимента факторам влияющим на его формирование и поддержание его на необходимом уровне. | |||
| 11171. | Анализ и экспертная оценка ассортимента платёжных терминалов | 406.49 KB | |
| Поэтому в данной работе, будет проведена не только товароведно–торговая оценка продукции ООО «Платёжные системы», но и экспертный анализ ассортимента платёжных терминалов. Актуальность темы данной работы налицо, такой объём работы не уйдёт в архив, а сможет послужить поводом дальнейшей реорганизации компании и устранению некоторых недостатков в работе, благодаря приведённым в итоге рекомендациям. | |||
| 3531. | Кривые спроса и предложения; факторы смещения кривых спроса и предложения | 5.5 KB | |
| Кривая спроса показывает что при увеличении цены происходит уменьшение спроса закон спроса; зависимость спроса от цены обратная. В ситуациях с покупкой нормальных товаров эффекты дохода и замещения действуют одинаково вызывая больший объем спроса при снижении цены на товар. В случае с низшими товарами они действуют в противоположных направлениях: с одной стороны падение цены вызовет рост спроса эффект дохода с другой разбогатевший в результате падения цены потребитель будет стараться исключить низшие товары из списка потребления.... | |||